Industri nyheter

Gjeldende standarder skiller medisinske/ikke-medisinske masker

2020-07-02

Ulike standarder og sertifiseringskrav gjelder formedisinske maskeri forskjellige land/regioner. Bedrifter og enkeltpersoner kan skilles i henhold til landet/regionen hvor produktet er importert og i henhold til gjeldende standarder for produktet. Gjeldende standarder og sertifiseringsinformasjon for produktet kan fås fra produktemballasjen eller produsentens Få testrapport eller sertifikat.

 

Eksporter til USA

Medisinske maskerer medisinsk utstyr i USA, og er underlagt "Standard Specification for Performance of Medical Mask Materials" (ASTM F2100). De administreres av US Food and Drug Administration (FDA) og må registreres av 501K eller andre kanaler nylig annonsert av FDA for å få fabrikkregistrering, og medisinsk utstyr er oppført i USA etter å ha blitt listet opp. Derfor kan maskeemballasjen som eksporteres til USA eller testrapporten eller sertifikatet som inneholder innholdet ovenfor, bedømmes som en medisinsk maske.

Ikke-medisinske masker eksportert til USA er utenfor omfanget av kunngjøring nr. 5 av 2020, men selskaper bør merke seg at produkter må registreres hos NIOSH før de kan noteres i USA.

 

Eksporter til andre land og regioner

Maskeprodukter eksportert til andre land og regioner kan bedømmes ved å referere til det kinesiske standardtestsertifikatet og registreringsinformasjonen gitt av dem. Det er tre kineseremedisinsk maskestandarder, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, bruk Maskene produsert av disse tre standardene kan bedømmes sommedisinske masker.